![1688957330101451.png QQ截圖20230710104833.png](/upload/image/20230710/1688957330101451.png)
聯(lián)邦制藥集團(tuán)臨床研究中心(原醫(yī)學(xué)部)成立于1996年,是公司研發(fā)體系的重要組成部分,主要負(fù)責(zé)集團(tuán)公司所有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床開發(fā)策略和路徑制定、研究方案設(shè)計(jì)、組織和實(shí)施、項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理及相關(guān)工作。
經(jīng)過多年的建設(shè)與發(fā)展,現(xiàn)中心職能明確、架構(gòu)合理、管理規(guī)范。下設(shè)醫(yī)學(xué)事務(wù)部、臨床藥理部、臨床運(yùn)營(yíng)部、臨床運(yùn)營(yíng)保障部、數(shù)據(jù)管理部、質(zhì)量管理和合規(guī)部。中心成員全部本科以上學(xué)歷,均為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
中心自成立至今,與國(guó)內(nèi)近200家具有國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資格且在相關(guān)治療領(lǐng)域權(quán)威的機(jī)構(gòu),如:北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院/協(xié)和醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、山東大學(xué)附屬齊魯醫(yī)院、蘇州大學(xué)第一附屬醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院等緊密合作,在享譽(yù)國(guó)內(nèi)外的知名專家的指導(dǎo)下共同組織完成了近120項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)。
已完成的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目主要如下:
1、化藥和生物制品創(chuàng)新藥:7項(xiàng);
2、生物類似藥:14項(xiàng);
3、化藥新仿制藥:60項(xiàng);
4、老品種仿制藥一致性評(píng)價(jià):17項(xiàng);
5、各類化學(xué)藥品(主要為原2類、3類)新藥品種:16項(xiàng)。
目前正進(jìn)行的臨床研究共有16項(xiàng),另有多個(gè)創(chuàng)新藥、治療用生物制品及化藥新仿制藥等品種即將啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
集團(tuán)臨床研究中心將繼續(xù)秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、拼搏、高效”的科研精神,繼續(xù)與國(guó)內(nèi)知名的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專家合作,創(chuàng)新進(jìn)取,共同實(shí)現(xiàn)聯(lián)邦制藥“讓生命更有價(jià)值”的企業(yè)宗旨。