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基地介紹

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  聯(lián)邦制藥致力于生物研究二十多年,實現(xiàn)了生物制藥方面產(chǎn)研一體化,提高了公司可持續(xù)發(fā)展的核心競爭力。2010年,聯(lián)邦制藥投入巨資在珠海建立了大型的胰島素及類似物研究生產(chǎn)基地,投入新建八個生產(chǎn)車間,關鍵生產(chǎn)設備均采購自德國、法國、意大利等制造業(yè)發(fā)達的國家,通過采用世界先進的生產(chǎn)設備,以確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。目前已建成人胰島素、甘精胰島素和門冬胰島素的原料藥及制劑生產(chǎn)線,其中“優(yōu)樂靈?”預填充筆生產(chǎn)線是國內(nèi)首條獲批生產(chǎn)的預灌裝類產(chǎn)品生產(chǎn)線。目前,聯(lián)邦制藥胰島素生產(chǎn)基地可實現(xiàn)年產(chǎn)胰島素類原料3噸,制劑約3億支,年產(chǎn)值超過100億元。

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  早在2002年,聯(lián)邦制藥成立了珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司生物研究所,隨著公司生物藥物板塊增長迅速,為拓展生物藥物板塊開發(fā),優(yōu)化內(nèi)部資源,實現(xiàn)集團業(yè)務的大跨步發(fā)展,聯(lián)邦制藥于2021年5月成立了珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司,公司擁有研發(fā)人員近百人,其中研究生以上學歷占比超過30%以上,配備了大型研究開發(fā)設備近百臺,是“廣東省企業(yè)技術中心”、“廣東省工程技術研究開發(fā)中心”、“博士后科研工作站”榮譽單位。2014年11月,廣東省科技廳批復生物研究所成立廣東省糖尿病生物藥物工程技術研究中心。

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  珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司重點研究開發(fā)糖尿病治療的生物藥物及糖尿病相關的生物制品,現(xiàn)有生物技術藥物在研項目10多個。目前已成功上市的胰島素制劑產(chǎn)品有人胰島素注射液——優(yōu)思靈USLIN?系列產(chǎn)品(R、N、30R、50R),甘精胰島素注射液——聯(lián)邦優(yōu)樂靈USLEN?系列產(chǎn)品,門冬胰島素注射液——聯(lián)邦優(yōu)倍靈?UBLIN?系列產(chǎn)品,聯(lián)邦制藥是國內(nèi)第一家同時擁有第二和第三代胰島素生產(chǎn)能力的企業(yè)。其中,人胰島素注射液采用世界先進的畢赤酵母表達技術,質(zhì)量標準均高于現(xiàn)行的中國藥典、美國藥典、歐洲藥典標準,于2009年上市;2016年,甘精胰島素注射液成功上市,產(chǎn)品質(zhì)量完全符合美國藥典的標準,療效及安全性與原研產(chǎn)品相當;地特胰島素國內(nèi)首家獲得臨床試驗批件。另外,研究所建立了多肽產(chǎn)品的研究開發(fā)平臺,研發(fā)了包括棕櫚酰三肽-1、乙?;碾?5、肌肽等9個產(chǎn)品。
  未來幾年,聯(lián)邦制藥將以胰島素及類似物的研發(fā)生產(chǎn)為方向,推出更多優(yōu)質(zhì)有效的產(chǎn)品。

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