聯(lián)邦制藥致力于生物研究二十多年,實(shí)現(xiàn)了生物制藥方面產(chǎn)研一體化,提高了公司可持續(xù)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。2010年,聯(lián)邦制藥投入巨資在珠海建立了大型的胰島素及類(lèi)似物研究生產(chǎn)基地,投入新建八個(gè)生產(chǎn)車(chē)間,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備均采購(gòu)自德國(guó)、法國(guó)、意大利等制造業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家,通過(guò)采用世界先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,以確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。目前已建成人胰島素、甘精胰島素和門(mén)冬胰島素的原料藥及制劑生產(chǎn)線,其中“優(yōu)樂(lè)靈?”預(yù)填充筆生產(chǎn)線是國(guó)內(nèi)首條獲批生產(chǎn)的預(yù)灌裝類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)線。目前,聯(lián)邦制藥胰島素生產(chǎn)基地可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)胰島素類(lèi)原料3噸,制劑約3億支,年產(chǎn)值超過(guò)100億元。
早在2002年,聯(lián)邦制藥成立了珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司生物研究所,隨著公司生物藥物板塊增長(zhǎng)迅速,為拓展生物藥物板塊開(kāi)發(fā),優(yōu)化內(nèi)部資源,實(shí)現(xiàn)集團(tuán)業(yè)務(wù)的大跨步發(fā)展,聯(lián)邦制藥于2021年5月成立了珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司,公司擁有研發(fā)人員近百人,其中研究生以上學(xué)歷占比超過(guò)30%以上,配備了大型研究開(kāi)發(fā)設(shè)備近百臺(tái),是“廣東省企業(yè)技術(shù)中心”、“廣東省工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”、“博士后科研工作站”榮譽(yù)單位。2014年11月,廣東省科技廳批復(fù)生物研究所成立廣東省糖尿病生物藥物工程技術(shù)研究中心。
珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司重點(diǎn)研究開(kāi)發(fā)糖尿病治療的生物藥物及糖尿病相關(guān)的生物制品,現(xiàn)有生物技術(shù)藥物在研項(xiàng)目10多個(gè)。目前已成功上市的胰島素制劑產(chǎn)品有人胰島素注射液——優(yōu)思靈USLIN?系列產(chǎn)品(R、N、30R、50R),甘精胰島素注射液——聯(lián)邦優(yōu)樂(lè)靈USLEN?系列產(chǎn)品,門(mén)冬胰島素注射液——聯(lián)邦優(yōu)倍靈?UBLIN?系列產(chǎn)品,聯(lián)邦制藥是國(guó)內(nèi)第一家同時(shí)擁有第二和第三代胰島素生產(chǎn)能力的企業(yè)。其中,人胰島素注射液采用世界先進(jìn)的畢赤酵母表達(dá)技術(shù),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均高于現(xiàn)行的中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn),于2009年上市;2016年,甘精胰島素注射液成功上市,產(chǎn)品質(zhì)量完全符合美國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn),療效及安全性與原研產(chǎn)品相當(dāng);地特胰島素國(guó)內(nèi)首家獲得臨床試驗(yàn)批件。另外,研究所建立了多肽產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)平臺(tái),研發(fā)了包括棕櫚酰三肽-1、乙酰基四肽-5、肌肽等9個(gè)產(chǎn)品。
未來(lái)幾年,聯(lián)邦制藥將以胰島素及類(lèi)似物的研發(fā)生產(chǎn)為方向,推出更多優(yōu)質(zhì)有效的產(chǎn)品。