在內(nèi)蒙古公司生產(chǎn)線停產(chǎn)檢修期間，大家通常認(rèn)為質(zhì)檢部的工作也進(jìn)入了“停滯”狀態(tài)，實際上，QC（質(zhì)量控制）工作的負(fù)荷卻明顯增加，進(jìn)入了一個更加緊張和關(guān)鍵的階段。

環(huán)境監(jiān)測、水系統(tǒng)和空調(diào)系統(tǒng)監(jiān)測

檢修期間，內(nèi)蒙古公司質(zhì)檢部對全廠14個發(fā)酵及提煉車間進(jìn)行了水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)和潔凈設(shè)備的停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)及驗證監(jiān)測。監(jiān)測工作量達(dá)日常的三倍，檢驗員們穿梭于各個車間、水源點及潔凈區(qū)之間，嚴(yán)格把控每一個環(huán)節(jié)，加班加點，確保監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

方法驗證、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性考察和方法開發(fā)

在停產(chǎn)檢修期間質(zhì)檢部完成了克拉維酸鉀、6-APA等4項方法的開發(fā)；進(jìn)行了6套方法學(xué)驗證工作；對阿莫西林、氨芐西林、阿莫西林克拉維酸鉀、酒石酸泰萬菌素等品種的約300批穩(wěn)定性樣品進(jìn)行了檢驗。這些工作為產(chǎn)品注冊及銷售打下了堅實基礎(chǔ)。

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)

檢修期間，設(shè)備維護(hù)與除塵工作至關(guān)重要。為壓縮程序文件和清理緩存，減少內(nèi)存占用，確保復(fù)產(chǎn)后檢驗工作的順利進(jìn)行，IT部門聯(lián)系島津工程師，對網(wǎng)絡(luò)版工作站進(jìn)行了維護(hù)。同時，設(shè)備維修人員對高效液相色譜儀、氣相色譜儀、高分子雜質(zhì)分析儀等100余臺精密儀器進(jìn)行了整體除塵和維護(hù)，更換了老化的零部件，調(diào)整了設(shè)備參數(shù)。

LIMS軟件測試工作

質(zhì)檢部與其他相關(guān)部門密切合作，討論LIMS系統(tǒng)功能模塊、驗證計劃和現(xiàn)場驗收確認(rèn)方案。進(jìn)行了系統(tǒng)測試及ELN配置培訓(xùn)，積極優(yōu)化系統(tǒng)，提升用戶體驗及操作便捷性，為實驗室的信息化和管理水平提升做出了貢獻(xiàn)。

新建質(zhì)檢大樓項目跟進(jìn)

檢修期間，新建質(zhì)檢大樓的施工也在有序進(jìn)行。工作人員密切關(guān)注施工進(jìn)度、質(zhì)量和安全，確保所有施工活動符合規(guī)范?，F(xiàn)場監(jiān)護(hù)人員巡視每個角落，確保施工安全。

作為生產(chǎn)質(zhì)量體系的“眼睛”，質(zhì)檢部在默默守護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的同時，全面貫徹內(nèi)蒙古公司檢修工作的總體部署，發(fā)揮了質(zhì)檢職能，確保了檢修工作的高質(zhì)量完成。

圖：內(nèi)蒙古公司 王春

文：內(nèi)蒙古公司 王金平