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聯(lián)邦制藥1類新藥TUL12101滴眼液獲批臨床

發(fā)布時間:2023-03-07    瀏覽:1379

3月2日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)公示,聯(lián)邦制藥1類新藥TUL12101滴眼液獲批開展臨床試驗。

微信圖片_20230307135820.png


(上圖來源:國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))


TUL12101是由聯(lián)邦制藥開發(fā)的新一代小分子RASP(活性醛)抑制劑,用于治療干眼適應(yīng)癥。RASP是炎癥的前細(xì)胞因子介質(zhì),通過與蛋白質(zhì)上的硫醇和胺殘基結(jié)合,增強細(xì)胞因子釋放,激活炎性小體,并且可以與A類清道夫受體(SR-A1/CD204)結(jié)合,產(chǎn)生促炎作用。有研究表明,在干眼病患者淚膜和結(jié)膜上皮中RASP(例如4-HNE、MDA)的含量水平明顯升高,可導(dǎo)致眼部炎癥、淚液生成減少、眼部發(fā)紅和淚液脂質(zhì)組成改變。根據(jù)已有研究,通過降低眼表RASP含量水平,可以快速、有效地改善干眼癥患者的淚液分泌、結(jié)膜紅腫、干燥感、刺痛感等癥狀和體征。TUL12101作為RASP抑制劑可共價結(jié)合游離醛并降低過量的RASP水平,能夠迅速降低眼部活性醛的含量,緩解炎癥反應(yīng),打破炎癥惡性循環(huán),達(dá)到治療干眼的目的。目前,國內(nèi)外暫無其他同機(jī)制產(chǎn)品上市。

本次獲批進(jìn)一步豐富了聯(lián)邦制藥眼科產(chǎn)品管線,有助于提升聯(lián)邦制藥在眼科藥物領(lǐng)域的市場競爭力。


【文稿/圖片】中山分公司 于婷婷