珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司質(zhì)檢中心成立于2004年，占地3200平方米。經(jīng)過十多年的建設(shè)與發(fā)展，質(zhì)檢中心擁有一支高素質(zhì)、高學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)豐富的人才隊(duì)伍，目前共有檢測(cè)人員近400人，承擔(dān)著珠海公司藥品質(zhì)量的檢測(cè)工作。經(jīng)過近幾年的發(fā)展，質(zhì)檢中心取得了累累碩果，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力，成為中國(guó)南方檢測(cè)領(lǐng)域的權(quán)威機(jī)構(gòu)之一。

質(zhì)檢中心有什么？

1.方法

據(jù)統(tǒng)計(jì)，珠海聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室目前的檢測(cè)方法共有1031個(gè)，其中國(guó)內(nèi)的方法有870個(gè)，國(guó)外的方法有 161個(gè)，不斷更新的檢測(cè)方法以面對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系面臨的新挑戰(zhàn)。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）則共有769個(gè)。

2.人員

質(zhì)檢中心共有檢測(cè)人員近400人，分為實(shí)習(xí)檢驗(yàn)員、初級(jí)檢驗(yàn)員、中級(jí)檢驗(yàn)員、高級(jí)檢驗(yàn)員及檢驗(yàn)師等7 個(gè)等級(jí)。公司內(nèi)部設(shè)有晉升評(píng)審委員會(huì)，每年評(píng)審一次；實(shí)驗(yàn)室實(shí)行精細(xì)化管理，專人專崗，各司其職。

3.樣品

樣品是質(zhì)檢能力驗(yàn)證的基礎(chǔ)，質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)的樣品滿足了國(guó)家對(duì)微生物檢測(cè)專業(yè)領(lǐng)域的各項(xiàng)要求，體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范性和專業(yè)性特點(diǎn)。由于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。質(zhì)檢中心從原材料到半成品、成品進(jìn)行檢查，層層把關(guān)，對(duì)檢查出的問題及時(shí)處理和整改，確保質(zhì)量可靠。

4.設(shè)備

質(zhì)檢中心擁有大型先進(jìn)精密儀器110臺(tái)，還有其他一些國(guó)外知名品牌儀器。所有設(shè)備都需要經(jīng)過國(guó)家3Q認(rèn)證，國(guó)家法定機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)合格之后才投入使用。

5.環(huán)境

質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室布局按產(chǎn)品種類進(jìn)行分配，各品種配套功能區(qū)集中，減少污染，便于管理和使用。實(shí)驗(yàn)室實(shí)施改造時(shí)注重實(shí)驗(yàn)室布局、結(jié)構(gòu)和流程的合理性，充分考慮各類檢測(cè)樣本性質(zhì)差別較大，微生物污染狀況不一等情況，盡可能采取有效的區(qū)域隔離措施，防止樣本間交叉污染的事件發(fā)生。

6.結(jié)果檢測(cè)

實(shí)驗(yàn)室的所有檢測(cè)活動(dòng)都基于兩個(gè)指標(biāo)，一個(gè)是檢測(cè)穩(wěn)定，另一個(gè)是符合GMP要求。對(duì)人員、技術(shù)、儀器設(shè)備進(jìn)行有效管理，都要基于相關(guān)法規(guī)的要求，符合中國(guó)藥品管理法的要求，也符合GMP規(guī)范及FDA法規(guī)等的相關(guān)規(guī)定。
質(zhì)檢中心的發(fā)展平臺(tái)怎么樣？

質(zhì)檢中心非常重視人才培養(yǎng)，定期開展員工操作培訓(xùn)、考核等活動(dòng)，加強(qiáng)廠規(guī)廠紀(jì)教育，將每月一次的部門培訓(xùn)，每?jī)芍芤淮蔚陌嘟M培訓(xùn)常態(tài)化、制度化，把培訓(xùn)工作落實(shí)到現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)上，著重加強(qiáng)師帶徒活動(dòng)的推行，為生產(chǎn)質(zhì)量提供堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量基礎(chǔ)保障。 

質(zhì)檢中心也建立了完善的獎(jiǎng)懲制度，促進(jìn)工作的深入開展，以評(píng)選每月份最有效率員工為手段，發(fā)揮最有效率員工引領(lǐng)帶頭作用。主動(dòng)定期進(jìn)行技能培訓(xùn)，每年組織一次檢驗(yàn)人員勞動(dòng)技能競(jìng)賽，通過交流學(xué)習(xí)等措施，全面提升員工檢驗(yàn)技能水平，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，提高專業(yè)素質(zhì)，保證檢驗(yàn)結(jié)果可靠，堅(jiān)定不移地執(zhí)行每年一次的專業(yè)技術(shù)晉升制度。

質(zhì)檢中心有哪些榮譽(yù)？

2011年質(zhì)檢中心被廣東省總工會(huì)授予“廣東工人先鋒號(hào)”稱號(hào)

2015年質(zhì)檢中心再次被廣東省總工會(huì)授予“廣東工人先鋒號(hào)”稱號(hào)

2015年質(zhì)檢中心被廣東省總工會(huì)授予“廣東省五一巾幗獎(jiǎng)”稱號(hào)

2017年質(zhì)檢中心榮獲“全國(guó)五一巾幗標(biāo)兵崗”稱號(hào)

2021年質(zhì)檢中心取得中國(guó)認(rèn)可委認(rèn)可，連續(xù)十一年獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)

2021年質(zhì)檢中心取得國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，連續(xù)5年獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。

質(zhì)檢中心有什么業(yè)余活動(dòng)嗎？

除了每天細(xì)致認(rèn)真的工作之外，質(zhì)檢中心也非常重視員工的業(yè)余生活，定期開展各種“足球比賽，籃球比賽，兵乒球比賽”，且領(lǐng)導(dǎo)們也非常熱情，積極參與，教“小白們”玩。在工作之余，你還可以活動(dòng)活動(dòng)筋骨，提高自己的身體素質(zhì)。質(zhì)檢還會(huì)定期開展座談會(huì)，大家暢所欲言，交流生活，工作中所遇，所聞，所感，領(lǐng)導(dǎo)們不僅關(guān)心員工的工作，也關(guān)心員工的生活。各個(gè)班組之間都會(huì)不定期舉行各種團(tuán)建，豐富員工的業(yè)余生活。

文/圖：珠海公司 陳偉佳