10月28日，聯(lián)邦制藥的1類新藥TUL12101滴眼液用于治療干眼適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，并獲得受理通知。

（上圖來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）

TUL12101是由聯(lián)邦制藥開發(fā)的新一代小分子RASP（活性醛）抑制劑。RASP是炎癥的前細(xì)胞因子介質(zhì)，通過與蛋白質(zhì)上的硫醇和胺殘基結(jié)合，增強細(xì)胞因子釋放，激活炎性小體，并且可以與A類清道夫受體（SR-A1/CD204）結(jié)合，產(chǎn)生促炎作用。有研究表明，在干眼患者淚膜和結(jié)膜上皮中RASP（例如 4-HNE、MDA）的含量水平明顯升高，可導(dǎo)致眼部炎癥、淚液生成減少、眼部發(fā)紅和淚液脂質(zhì)組成改變。根據(jù)已有研究，通過降低眼表RASP含量水平，可以快速、有效地改善干眼患者的淚液分泌、結(jié)膜紅腫、干燥感、刺痛感等癥狀和體征[1-5]。TUL12101作為RASP抑制劑可共價結(jié)合游離醛并降低過量的 RASP水平，能夠迅速降低眼部活性醛的含量，緩解炎癥反應(yīng)，打破炎癥惡性循環(huán)，達(dá)到治療干眼的目的。國內(nèi)外尚無同機制產(chǎn)品上市，本項目為國內(nèi)領(lǐng)先。

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文：中山分公司 于婷婷