日前，受內(nèi)蒙古農(nóng)牧廳獸醫(yī)局的委派，由楊冬梅、任萬(wàn)軍、劉曉丹、劉敏專家組與巴彥淖爾市獸醫(yī)局劉興亮、王霞擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)觀察員，對(duì)聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司進(jìn)行了為期兩天的酒石酸泰樂(lè)菌素獸藥生產(chǎn)許可證及GMP檢查驗(yàn)收，公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員接待并陪同了此次檢查過(guò)程。

此次檢查以自治區(qū)專家組進(jìn)行線上檢查為主，巴彥淖爾市獸醫(yī)局觀察員進(jìn)行線下檢查、確認(rèn)，線上和線下相結(jié)合的方式進(jìn)行。此種驗(yàn)收方式不僅是公司第一次線上接受官方檢查，也是自治區(qū)專家組第一次以線上的方式對(duì)自治區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收。公司在疫情防控條件有限的情況下保證檢查驗(yàn)收工作順利進(jìn)行的一次巨大挑戰(zhàn)。

檢查前，公司相關(guān)部門不斷對(duì)檢查驗(yàn)收時(shí)涉及的車間、部門進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)調(diào)試，多次進(jìn)行線上模擬驗(yàn)收。各單位不斷改進(jìn)，相互配合，為保證線上檢查驗(yàn)收的順利進(jìn)行做好了充分準(zhǔn)備。

驗(yàn)收期間，專家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年修訂）、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》（2020年修訂）相關(guān)要求與規(guī)定逐一對(duì)公司酒石酸泰樂(lè)菌素生產(chǎn)線從廠房設(shè)備、質(zhì)量控制到文件、記錄進(jìn)行了全面、嚴(yán)格、細(xì)致的檢查驗(yàn)收。

通過(guò)檢查，專家組對(duì)公司的充分準(zhǔn)備和專業(yè)能力給予了肯定。同時(shí)，對(duì)企業(yè)如何繼續(xù)完善并提高獸藥新版GMP實(shí)施水平提出了寶貴的意見(jiàn)。末次會(huì)議，經(jīng)專家組討論和評(píng)定，非無(wú)菌原料藥(酒石酸泰樂(lè)菌素)生產(chǎn)線，順利通過(guò)獸藥生產(chǎn)許可證及GMP檢查驗(yàn)收。

公司將持續(xù)嚴(yán)格按照獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)及質(zhì)量管理。本次酒石酸泰樂(lè)菌素獸藥生產(chǎn)許可證及GMP驗(yàn)收的順利通過(guò)，標(biāo)志著內(nèi)蒙聯(lián)邦又躍上了一個(gè)新的臺(tái)階，為生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供了有力保障，為提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力奠定更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

文：內(nèi)蒙古公司 劉霞

圖：內(nèi)蒙古公司 史亞欣