為有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、妥善處置藥品安全事件，建立公司應(yīng)對(duì)藥品安全事件的長(zhǎng)效機(jī)制，高效組織應(yīng)急處置工作，最大程度降低藥品安全事件對(duì)公眾健康和生命安全造成的危害，聯(lián)邦制藥珠海公司制定了《藥品安全事件應(yīng)急處置方案》。為了加深對(duì)《藥品安全事件應(yīng)急處置方案》的理解，提升應(yīng)急處置能力，6月1日，藥品安全委員會(huì)組織開(kāi)展了2022年度藥品安全事件應(yīng)急桌面演練。

此次應(yīng)急演練在總經(jīng)理韓玉波、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人粟立山、質(zhì)量負(fù)責(zé)人張榮的指揮下，由質(zhì)量保證部、藥物警戒部、行政人事部、質(zhì)檢中心、注冊(cè)部、物控部、化藥研究所、制劑生產(chǎn)車(chē)間共同參與，并設(shè)置了“觀(guān)摩組”進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)摩。演練以藥監(jiān)部門(mén)通知公司某藥品檢驗(yàn)不合格為背景，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)，設(shè)置“信息傳遞與報(bào)告、啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)、現(xiàn)場(chǎng)處置、報(bào)告（內(nèi)部/對(duì)外）、應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束”等環(huán)節(jié)，應(yīng)急指揮部及四個(gè)專(zhuān)項(xiàng)組（綜合協(xié)調(diào)、事件調(diào)查、技術(shù)支持、應(yīng)急處置）以標(biāo)準(zhǔn)化、流程化模擬藥品安全事件應(yīng)急處置過(guò)程。整個(gè)演練持續(xù)三小時(shí)，演練過(guò)程環(huán)環(huán)相扣、緊密銜接，參與人員處置得當(dāng)、緊張有序。

本次演練有效檢驗(yàn)了聯(lián)邦制藥珠海公司應(yīng)對(duì)藥品安全事件的快速響應(yīng)能力，充分展示了各應(yīng)急工作組在事件處置上的通力配合和密切合作，有效提升了公司應(yīng)急處置綜合能力。

文：珠海公司藥品安全委員會(huì)秘書(shū)處（藥物警戒部）

圖：珠海公司企業(yè)文化組