《中國藥典》是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法制定的法定標(biāo)準(zhǔn)，起到了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)要求、統(tǒng)一檢驗方法、統(tǒng)一判定結(jié)果的作用。在日常工作中嚴(yán)格遵守藥典上的每一個規(guī)定，才能確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。日前，內(nèi)蒙古公司質(zhì)檢部根據(jù)《2022年質(zhì)檢部人員培訓(xùn)計劃》對全員進(jìn)行了《中國藥典及GMP相關(guān)知識》培訓(xùn)。

培訓(xùn)由質(zhì)檢部副經(jīng)理李卿擔(dān)任講師。藥典培訓(xùn)內(nèi)容主要分為三項：凡例、通用技術(shù)要求、品種正文。其中凡例內(nèi)容是化驗室正確進(jìn)行質(zhì)量檢驗的基本指導(dǎo)原則，是對與檢驗有關(guān)的、共性的、需要明確的問題以及采用的計量單位、術(shù)語等內(nèi)容的統(tǒng)一規(guī)定，是日常檢驗過程中必須要遵守的基本要求。

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是保證藥品質(zhì)量恒定的核心。此次培訓(xùn)涉及GMP總則、質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、設(shè)備、附錄等內(nèi)容，對各個環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行了詳細(xì)的講解，加深了員工對GMP的理解程度，將檢驗風(fēng)險降到最低。通過對《中國藥典及GMP相關(guān)知識》培訓(xùn)學(xué)習(xí)，進(jìn)一步規(guī)范了員工的日常操作，提高了員工的質(zhì)量意識，保證了檢驗質(zhì)量。

文：內(nèi)蒙古公司 王金平