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聯(lián)邦制藥注射用比阿培南通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
發(fā)布時間:2022-05-05 瀏覽:1421
近日,珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司申報的注射用比阿培南(規(guī)格:0.3g)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(受理號:CYHB2150546國)。
注射用比阿培南為新型碳青霉烯類抗生素,具有抗菌譜廣、對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點。臨床適用于由敏感細菌所引起的敗血癥、肺炎、急性支氣管炎等的治療。相比于其它碳青霉烯類品種,比阿培南具有腎毒性小、無中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性等特點?,F(xiàn)時,比阿培南為國家醫(yī)保目錄(二零二一版)乙類藥品。
本次獲批將進一步有助于聯(lián)邦制藥鞏固于抗感染領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。聯(lián)邦制藥將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā)及推進一致性評價,為患者提供更多安全高效的用藥選擇。
文:集團投資者關(guān)系部