聯(lián)邦制藥內蒙古公司獲得《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》
近期,受內蒙古農牧廳獸醫(yī)局的委派,由廉茵、馬立群、張勇組成的專家組,在自治區(qū)獸醫(yī)局領導陳海平以及巴彥淖爾市、臨河區(qū)的相關領導陪同下,對聯(lián)邦制藥內蒙古公司進行了為期2天的獸藥生產許可證及新版GMP現場檢查驗收,內蒙古公司領導及相關人員接待并陪同檢查。經現場檢查及審核,聯(lián)邦制藥內蒙古公司符合獸藥GMP要求以及獸藥生產許可證核發(fā)條件,獲得《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》。
專家組依據《獸藥生產質量管理規(guī)范》(2020版)、《獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收評審標準》(化藥、中藥類、2020年修訂)要求,通過聽取匯報、察看現場、查閱資料、現場提問等多種形式,詳細了解內蒙古公司產品的生產和檢測過程,對公司的質量管理、生產管理、廠房與設施、設備、物料產品、文件系統(tǒng)等方面進行檢查。
通過檢查,專家組成員肯定了內蒙古公司執(zhí)行獸藥新版GMP過程中所做出的努力,并對企業(yè)如何繼續(xù)完善并提高執(zhí)行獸藥新版GMP標準提出了意見和建議。經專家組討論和評定,內蒙古公司非無菌原料藥(阿莫西林)生產線為獸藥新版GMP合格生產線,順利通過獸藥生產許可證及新版GMP現場檢查驗收。
聯(lián)邦制藥內蒙古公司持續(xù)嚴格按照獸藥質量管理規(guī)范進行生產及質量管理,此次順利通過新版GMP驗收,為生產高效、優(yōu)質的產品提供了有力的保障,為進一步提升公司產品市場競爭力打下了更加堅實的基礎。
文/圖:內蒙古公司 尤培靜