自新冠疫情以來，國家要求相關主管單位加強對微生物實驗室的管理，特別是對病原微生物實驗室的管理，確保生物安全。2021年11月11日，衛(wèi)生健康局及病原微生物專家檢查組對聯(lián)邦制藥珠海公司質(zhì)檢中心微生物實驗室進行了二級病原微生物實驗室生物安全現(xiàn)場認證檢查工作。

質(zhì)檢中心二級病原微生物實驗室負責人張小明代表微生物實驗室向?qū)＜覚z查組介紹了近五年實驗室生物安全管理體系運行情況。專家組通過現(xiàn)場檢查、詢問具體人員的操作細節(jié)、查閱文件、培訓及相關記錄、核查儀器設備配置等方式對微生物實驗室進行全方位生物安全防護檢查。同時，專家組就文件系統(tǒng)與標識樣式等方面出了規(guī)范性的建議。

專家組對質(zhì)檢中心微生物實驗室的生物安全科學系統(tǒng)化管理和人員培訓給予高度評價，一致認為實驗室具備健全安全管理制度，在生物安全防護、人員管理、病原微生物管理、廢棄物處理、安全風險預警機制和安全事件應急處置預案等綜合能力方面均滿足國家生物安全相關法規(guī)要求。此次檢查認證的再次通過，不僅使質(zhì)檢中心微生物實驗室具備二級病原微生物實驗室的資格，也是對實驗室生物安全管理工作的肯定，更進一步詮釋了聯(lián)邦制藥從保護人民健康、保障國家安全、維護國家長治久安的利益出發(fā)，對生物安全管理工作的高度重視。這已經(jīng)是珠海公司質(zhì)檢中心微生物實驗室自2017年首次認證以來，第五次檢查通過并保持獲得國家二級病原微生物實驗室資格。

世界衛(wèi)生組織( WHO )根據(jù)致病能力和傳染的危險程度來劃分，BSL-2為二級病原微生物實驗室，又稱二級生物安全實驗室，適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物。

文：珠海公司 安燕寧

圖：珠海公司 梁宇皓