10月14日，為落實國家藥品監(jiān)督管理局《藥物警戒質量管理規(guī)范》（GVP，2021年12月1日生效），受聯(lián)邦制藥董事局主席蔡海山指示，集團質量部特邀藥物警戒領域專家、原廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心主任、藥理學會副秘書長鄧劍雄博士為員工開展關于《藥物警戒質量管理規(guī)范》體系建立與運行及GVP 相關內容的培訓。集團質量總監(jiān)劉德富、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司廠長吳守廷、聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司總經理曹春來、各工廠生產負責人、質量負責人、藥物警戒或投訴負責人，質量保證、質量控制以及集團臨床部、中國銷售部市場部負責人及各區(qū)域負責人等參加了此次培訓，會議由集團質量總監(jiān)劉德富主持。

△中山分公司主會場

本次培訓分為線下現場培訓和線上同步培訓，近200人參加，同時對培訓課程進行了錄制以供其他同事進行會后學習。

會上，集團質量總監(jiān)劉德富介紹了此次培訓的必要性和重要性。吳守廷廠長強調藥物警戒工作貫穿產品生命周期，我們要高度重視并全力做好這項工作。

鄧劍雄博士分別從《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》中藥物警戒制度的解讀、藥物警戒概念的起源和概念內涵的理解、《藥物警戒質量管理規(guī)范》中的章節(jié)內容介紹、看點交流與思考等多個方面普及藥物警戒的相關知識。鄧博士結合實際工作經驗，從藥物警戒角度分析如何做好風險控制工作，與員工進行互動交流，現場一一解答大家的困惑和問題，針對工作中遇到的實際問題給予了很好的意見和建議，為聯(lián)邦制藥開展藥物警戒相關工作提供了有力的指導。

本次培訓讓員工了解了藥物警戒知識，為推動公司全員參與質量工作、保證產品質量起到積極作用。聯(lián)邦制藥將秉承“生產一流產品、提供一流服務、培養(yǎng)一流人才、成為模范制藥企業(yè)”的企業(yè)目標，增強全員藥物警戒意識，積極落實藥品上市許可持有人主體責任，搭建藥物警戒團隊，制定完善的藥物警戒體系，建立一套涵蓋信息收集、數據分析、信號管理、風險控制、不良反應監(jiān)測、識別、評估和報告的藥物警戒質量體系，不斷提升藥物警戒體系運行效能，確保藥物警戒活動持續(xù)符合相關法律法規(guī)要求。