學(xué)習(xí)獸藥知識(shí)，規(guī)范獸藥檢驗(yàn)，8月30日下午，內(nèi)蒙古公司質(zhì)檢部開(kāi)展了2020年版《中國(guó)獸藥典》、《獸藥GMP》法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，來(lái)自質(zhì)檢部各崗位共有141人參加了本次培訓(xùn)。

《中華人民共和國(guó)獸藥典》（簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)獸藥典》）為我國(guó)第六版獸藥典，以建立“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”為指導(dǎo)，以提升獸藥質(zhì)量和安全水平為宗旨，自2021年7月1日起實(shí)施?！东F藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2020年4月2日第6次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2020年6月1日起實(shí)施。

《中國(guó)獸藥典》專(zhuān)題培訓(xùn)，對(duì)公司新增獸藥品種及阿莫西林獸藥典中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目分別進(jìn)行了培訓(xùn)，對(duì)各品種中的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)細(xì)節(jié)進(jìn)行了全面詳細(xì)的分解。在檢驗(yàn)方法上找重點(diǎn)，有針對(duì)性地進(jìn)行學(xué)習(xí)。同時(shí)落實(shí)崗位職責(zé)，明確檢驗(yàn)責(zé)任，為各崗位獸藥檢驗(yàn)方面的工作明確了方向。

《獸藥GMP》法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，主要闡述了2002版與2020版《獸藥GMP》中主要修訂的內(nèi)容，包括體例主要變化：根據(jù)不同類(lèi)型獸藥的生產(chǎn)工藝和特點(diǎn)，制定了無(wú)菌獸藥、非無(wú)菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5個(gè)更詳細(xì)的附錄，明確了各類(lèi)產(chǎn)品的具體生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng)；修訂內(nèi)容主要變化：提高了無(wú)菌獸藥、獸用生物制品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及特殊獸藥品種生產(chǎn)設(shè)施要求。對(duì)無(wú)菌制劑的空氣潔凈度級(jí)別按照生產(chǎn)暴露風(fēng)險(xiǎn)，將無(wú)菌獸藥和獸用生物制品設(shè)置為A、B、C、D 4個(gè)級(jí)別，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測(cè)要求，注重動(dòng)靜態(tài)控制相結(jié)合，提高產(chǎn)品質(zhì)量保證水平。特殊品種的獸藥按照類(lèi)別、性質(zhì)不同分開(kāi)生產(chǎn)，獸藥生產(chǎn)車(chē)間不得用于生產(chǎn)非獸藥產(chǎn)品。

通過(guò)培訓(xùn)，檢驗(yàn)人員對(duì)獸藥工作有了系統(tǒng)全面的認(rèn)識(shí)，為后續(xù)獸藥的檢驗(yàn)工作順利開(kāi)展奠定了基礎(chǔ)，大家深刻領(lǐng)會(huì)新版獸藥GMP實(shí)質(zhì)精神，在更科學(xué)、更規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)下，生產(chǎn)出更高質(zhì)量的產(chǎn)品，為公司的發(fā)展壯大添磚加瓦。

文/圖：內(nèi)蒙古公司 王金平