為迎接明年初的歐盟檢查，珠海公司質(zhì)量保證部于7月9日下午組織了一場《歐盟迎檢經(jīng)驗(yàn)分享會》，分享會邀請到的分享人均親身經(jīng)歷多次歐盟檢查，經(jīng)驗(yàn)獨(dú)到且豐富。幾位分享人分別從迎檢準(zhǔn)備、迎審現(xiàn)場、現(xiàn)場檢查、問題詢問的情景再現(xiàn)，以真實(shí)案例與大家分享檢查過程中的細(xì)節(jié)和體會。

分享會由質(zhì)量保證部經(jīng)理馮翎女士主持，現(xiàn)場座無虛席，學(xué)習(xí)氛圍濃厚熱烈，不斷響起陣陣掌聲。質(zhì)檢中心經(jīng)理朱繼清結(jié)合FDA和歐盟的迎檢經(jīng)驗(yàn)，幽默風(fēng)趣地講解了大量QC系統(tǒng)的迎檢案例，同時，亦印證了質(zhì)檢中心一直以來嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。十車間主任葛玉龍通過對比十車間改造前后的硬件情況對生產(chǎn)的作用，用實(shí)例舉證“硬件不夠，軟件來湊的方式很難行得通”、“硬件達(dá)標(biāo)，做好衛(wèi)生，充分準(zhǔn)備，真實(shí)展示”。十五車間主任毛剛詳細(xì)跟大家拆解缺陷“從發(fā)現(xiàn)、調(diào)查、整改、回復(fù)到最后通過檢查”的全過程，用事實(shí)說話，與大家一起探討如何從根本上做好生產(chǎn)質(zhì)量，避免缺陷的發(fā)生。設(shè)備管理部技術(shù)經(jīng)理姜維運(yùn)用詳實(shí)的案例說明針對性改造對現(xiàn)場檢查的積極作用，同時根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)對以后的日常工作提出了建議。

作為一個有機(jī)整體，六大系統(tǒng)齊肩并戰(zhàn)，用行動去踐行“QA系統(tǒng)是關(guān)鍵、QC系統(tǒng)是核心、生產(chǎn)系統(tǒng)是主體、設(shè)備設(shè)施系統(tǒng)是基礎(chǔ)、物料系統(tǒng)是重點(diǎn)、包裝標(biāo)簽系統(tǒng)是細(xì)節(jié)”的理念。聯(lián)邦制藥全體同事將堅(jiān)守初心，不斷鞏固專業(yè)知識與技能，爭做各自領(lǐng)域的主題專家（SME），為即將到來的歐盟檢查奠定基礎(chǔ)，以更好的姿態(tài)應(yīng)對檢查！

文: 珠海公司 周韻曉

圖: 珠海公司 戰(zhàn)閣金