為保障門冬胰島素注冊審查現(xiàn)場檢查與GMP認(rèn)證檢查（即“二合一”認(rèn)證檢查）順利通過，作為原料生產(chǎn)車間的二車間，生產(chǎn)優(yōu)先，不畏艱難，全力以赴，在檢查過程中提交了自己的一份答卷，也得到了滿意的結(jié)果，回想檢查前的準(zhǔn)備和檢查的過程，思緒萬千。

在接到二車間將作為門冬胰島素“二合一”認(rèn)證檢查的原料車間通知，車間在2018-2019進(jìn)行了大改造，使用最少的資金創(chuàng)造了最大的價值，車間面貌煥然一新，為后續(xù)認(rèn)證檢查做好完美的鋪墊。

在臨近認(rèn)證檢查的一年里，在車間領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，崗位人員一遍遍模擬練習(xí)生產(chǎn)操作，一點(diǎn)點(diǎn)的生產(chǎn)操作優(yōu)化，一份份文件法規(guī)的熟記，一次次的下罐清潔和維護(hù)，一天天的潔凈區(qū)衛(wèi)生死角的清潔，一回回的生產(chǎn)現(xiàn)場的翻新，設(shè)備的反復(fù)點(diǎn)檢和維護(hù)等等，心中有“門冬必定認(rèn)證成功”的信念激勵著我們，讓我們不畏枯燥，不畏艱難，勇往直前。

管理人員一遍遍的生產(chǎn)文件和記錄的審核，一次次的召開生產(chǎn)和認(rèn)證相關(guān)培訓(xùn)，一回回崗位模擬操作的指點(diǎn)，一遍遍的配合模擬認(rèn)證過程，一次次的分析和整改自查不合規(guī)處等等，作為崗位的堅強(qiáng)后盾，認(rèn)證時的先鋒，每一項工作都用著嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度和一絲不茍的工作精神在努力著、激勵著大家。

檢查過程中，整個車間抖擻著精神，上下團(tuán)結(jié)一心，為了共同的目標(biāo)，忘我的工作，無怨無悔，精益求精，恪盡職守，保證了生產(chǎn)的順利進(jìn)行，保持了現(xiàn)場的合規(guī)性，對檢查過程中檢查官的疑問給出了較全面的解答……

今天終于迎來了國家藥監(jiān)局正式發(fā)布門冬上市批準(zhǔn)文件，我們所有人的心終于放了下來。努力終將迎來了成功，無數(shù)個奮斗的日夜，每個人付出的汗水沒有被辜負(fù)——門冬胰島素和門冬胰島素30注射液獲批上市。

文：珠海公司 曾萍宇