2021年1月，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)，聯(lián)邦制藥格列吡嗪片（規(guī)格：5mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（規(guī)格：300mg）獲得藥品注冊(cè)證書且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

• 格列吡嗪片是第二代磺酰脲類口服降糖藥，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，可使空腹及餐后血糖降低，臨床療效確切，得到廣泛應(yīng)用。
  

• 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片屬于新型核苷酸類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑藥品，適用于治療慢性乙肝（成人和≥12歲的兒童患者）和成人HIV-1感染。

聯(lián)邦制藥的產(chǎn)品研發(fā)工作嚴(yán)格遵循國(guó)家藥品法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，科研團(tuán)隊(duì)結(jié)合藥品上市申請(qǐng)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)要求，對(duì)藥品的藥學(xué)質(zhì)量和生物等效性進(jìn)行了充分研究，確保藥品符合安全、有效和質(zhì)量可控的要求。

此次聯(lián)邦制藥的格列吡嗪片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲得藥品注冊(cè)證書，提升了公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，豐富了產(chǎn)品種類。

聯(lián)邦制藥將繼續(xù)秉承“讓生命更有價(jià)值”的企業(yè)宗旨，加大新產(chǎn)品研發(fā)力度，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品，為人類健康作出更大貢獻(xiàn)。

文：中山分公司 化學(xué)藥物研究所