日前，聯(lián)邦制內(nèi)蒙古公司質(zhì)檢部榮獲巴彥淖爾市衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案憑證》。

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》于2004年11月12日由中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第424號(hào)公布，最新版本于2018年04月04日修訂：條款第二十五條規(guī)定了新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)健委于2008年發(fā)布了《關(guān)于組織開(kāi)展與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案工作的通知》。按不同等級(jí)建立和管理生物安全實(shí)驗(yàn)室，是避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員職業(yè)暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。

質(zhì)檢部微生物實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展微生物相關(guān)檢驗(yàn)、驗(yàn)證工作，工作中使用了《人間傳染的病原微生物名錄》中定義危害程度分類為“第三類”的病原微生物，根據(jù)質(zhì)檢部實(shí)驗(yàn)活動(dòng)類型，實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)等級(jí)不得低于BSL-2級(jí)。微生物實(shí)驗(yàn)室（接種室）作為致病菌的主要暴露場(chǎng)所，采取了嚴(yán)格的消毒、滅菌措施，規(guī)范人員操作及個(gè)人防護(hù)，并對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度、廢棄物處理制度、生物安全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、生物安全手冊(cè)等各項(xiàng)安全制度，現(xiàn)場(chǎng)及申報(bào)資料均符合BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求，順利取得備案憑證。

內(nèi)蒙古公司質(zhì)檢部在持續(xù)改進(jìn)的發(fā)展路途中，始終專注夯實(shí)基礎(chǔ)，堅(jiān)持規(guī)范化流程操作和精益化質(zhì)量管理，高度重視生物安全問(wèn)題，科學(xué)合理規(guī)劃生物安全實(shí)驗(yàn)室。質(zhì)檢部通過(guò)不斷改進(jìn)，取得病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證，使聯(lián)邦制藥內(nèi)蒙古公司實(shí)驗(yàn)室生物安全工作水平再上新臺(tái)階。

文：內(nèi)蒙古公司 李聊、朱德易

圖：內(nèi)蒙古公司 李卿、侯小龍