2020年9月3日至9月4日上午9點(diǎn)至11點(diǎn)，中山分公司質(zhì)量管理部組織起各部門、車間參與監(jiān)管、檢驗(yàn)、研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等相關(guān)人員參加由國(guó)家藥典委員會(huì)主辦、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院承辦的2020年版《中國(guó)藥典》網(wǎng)絡(luò)宣貫會(huì)議。本次會(huì)議由國(guó)家藥典委員會(huì)副秘書長(zhǎng)楊昭鵬和國(guó)家監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院黨委副書記羅杰擔(dān)任會(huì)議主持人。

作為建國(guó)以來(lái)第十一版藥典， 2020年版《中國(guó)藥典》的頒布標(biāo)志著中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)水平又上了一個(gè)新的臺(tái)階，主要體現(xiàn)在四個(gè)方面：

一是不僅數(shù)量增加達(dá)到5911個(gè)，比上一版增加319個(gè)，覆蓋了基本藥物目錄和醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的大部分品種，更加適應(yīng)臨床用藥需要；而且質(zhì)量有了全面提升，標(biāo)準(zhǔn)中安全性和有效性的控制項(xiàng)目增加，檢測(cè)技術(shù)手段進(jìn)一步加強(qiáng)并更加多樣化；修訂品種有3177個(gè)，占總收載品種數(shù)的53.75%，說(shuō)明新版藥典更加嚴(yán)謹(jǐn)。

二是既擴(kuò)大了現(xiàn)代先進(jìn)分析技術(shù)的應(yīng)用，提高了檢測(cè)方法的專屬性、靈敏度和準(zhǔn)確性，同時(shí)又保留了一些簡(jiǎn)便易行、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的常規(guī)檢測(cè)方法；

三是既努力向國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)看齊，又充分考慮我國(guó)制藥水平的實(shí)際，突出中國(guó)特色；

四是充分體現(xiàn)完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加強(qiáng)質(zhì)量全程管理的理念。新版藥典中制定和修訂的指導(dǎo)原則和通用技術(shù)要求涵蓋了藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過程、檢測(cè)終端等各個(gè)環(huán)節(jié)以及原料、輔料、藥包材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個(gè)領(lǐng)域，形成了比較完善的標(biāo)準(zhǔn)體系。

因受新冠疫情影響，2020年對(duì)本公司、中國(guó)乃至全世界都是極具挑戰(zhàn)的一年，作為不卑不亢的中華民族，應(yīng)學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大精神，堅(jiān)持緊跟國(guó)家和黨的步伐，艱苦奮斗，不忘初心，砥礪前行，方能沖破迷霧見光彩。

文：中山分公司 冼志聰

圖：中山分公司