近日，珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司接獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，批準(zhǔn)本公司1類創(chuàng)新藥WXSH0150片開展臨床試驗(yàn)，受理號(hào)為[CXHL2000041；CXHL2000042；CXHL2000043]。

WXSH0150為珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子酪氨酸激酶（JAK1）選擇性抑制劑，擬用于治療中度至重度的活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。JAK抑制劑通過阻斷JAK激酶家族，調(diào)控JAK-STAT信號(hào)通路，阻斷細(xì)胞因子的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，減少炎性介質(zhì)的合成和分泌，抑制炎癥的發(fā)生發(fā)展，從而達(dá)到緩解和治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的作用。

目前國(guó)內(nèi)暫無用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的JAK1選擇性激酶抑制劑新藥上市。與第一代非選擇性JAK抑制劑相比，WXSH0150對(duì)JAK1激酶有較強(qiáng)的選擇性，藥效更強(qiáng)，同時(shí)能夠降低因JAK2激酶活性所引起的如血紅蛋白降低、淋巴細(xì)胞和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低并導(dǎo)致感染等不良作用，安全性更高。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)作為一種慢性、炎性、系統(tǒng)性的自身免疫性疾病，主要臨床表現(xiàn)為手、足小關(guān)節(jié)的對(duì)稱性、侵襲性、多發(fā)性關(guān)節(jié)炎癥，常伴有關(guān)節(jié)外器官受累，晚期導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量。全球約有1.6億不同程度的RA患者，我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患病率約為0.2%-0.4%。

GlobalData預(yù)測(cè)RA治療市場(chǎng)將以2.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)步增長(zhǎng)，市場(chǎng)空間巨大，可能成為僅次于抗腫瘤藥物和糖尿病藥物的全球第三大藥物市場(chǎng)。若該項(xiàng)目成功開發(fā)，將為患者提供更安全、更有效和更經(jīng)濟(jì)的治療選擇，同時(shí)提升公司的自主創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。