近日，由聯(lián)邦制藥中山分公司申報(bào)的“阿莫西林膠囊（0.25g）和頭孢呋辛酯片（0.25g）質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)研究”兩個(gè)項(xiàng)目列入了2019年中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)（一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)貼專題項(xiàng)目），獲得了400萬(wàn)元的財(cái)政資金補(bǔ)助。截至目前，聯(lián)邦制藥是中山市唯一一家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的制藥企業(yè)，也是唯一一家獲得該專項(xiàng)資金的企業(yè)。

仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)是以原研藥品為對(duì)照，全面深入地開(kāi)展項(xiàng)目產(chǎn)品藥學(xué)等效性和生物等效性比對(duì)研究。目前，聯(lián)邦制藥的阿莫西林膠囊（0.25g）和頭孢呋辛酯片（0.25g）已通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)；鹽酸美金剛片、格列吡嗪片、阿莫西林膠囊（0.5g）、阿莫西林膠囊（0.25g，香港）的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)已受理，正審評(píng)中；頭孢呋辛酯片（0.125g）、阿莫西林顆粒、阿莫西林克拉維酸鉀片、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)研究正按計(jì)劃進(jìn)行中。

聯(lián)邦制藥積極開(kāi)展仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究將進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

文：中山分公司 鄭棵芳