6月3日至5日，德國漢堡健康及消費者保護部（BGV）的兩位檢查官對內(nèi)蒙古公司的阿莫西林產(chǎn)品進行了為期3天的GMP現(xiàn)場檢查，內(nèi)蒙古公司順利通過了此次EU-GMP認證現(xiàn)場檢查。這也是繼2013年通過歐盟認證之后的第三次現(xiàn)場檢查。

公司高度重視本次EU-GMP認證檢查，由質(zhì)量管理部牽頭，203車間、201車間作為本次認證主要迎檢車間聯(lián)合質(zhì)檢部、物控部、動力車間、智能信息化部、設備部、工程部等共同開展了認證階段的迎檢工作。自3月起，質(zhì)量管理部組織進行了多次學習培訓，邀請了集團質(zhì)量總監(jiān)劉德富先生先后進行全面指導，使公司質(zhì)量體系管理水平不斷向歐盟標準靠攏。

首次會上，檢查官對企業(yè)的發(fā)展歷程、GMP實施及產(chǎn)品情況進行了詳細了解，對203、402、403、407等生產(chǎn)車間、庫房、公共設施和實驗室等硬件，以及質(zhì)量體系、變更、偏差、CAPA、風險管理、供應商管理、驗證確認、批記錄和各項管理文件等進行了認真的審閱。檢查期間，各部門人員嚴陣以待，積極配合，努力完成各項任務。針對提出的不符合項問題，質(zhì)量管理部已組織相關(guān)車間和部門制定解決方案，落實責任，限期整改，確保公司各項工作均符合GMP要求。

本次通過EU-GMP現(xiàn)場檢查是公司實現(xiàn)戰(zhàn)略目標的關(guān)鍵舉措之一，是全體員工共同辛勤努力的成果，為公司在當前激烈的歐洲市場競爭中贏得了機會，更為公司的快速發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。

文：內(nèi)蒙古公司 尤培靜