珠海國際健康港與珠海聯(lián)邦制藥開課了
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司為儲(chǔ)備人才戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)學(xué)科帶頭人的建設(shè),與珠海國際健康港聯(lián)合辦學(xué),充分利用國際健康港場(chǎng)地、硬件、對(duì)外合作、資源優(yōu)勢(shì),聯(lián)邦制藥的國際化能力及多品種生產(chǎn)工藝技術(shù)及國際cGMP實(shí)施的優(yōu)勢(shì),釆用學(xué)用結(jié)合,理論到實(shí)踐,因人、因工作、因工序、因產(chǎn)品培訓(xùn)人才的方針,為企業(yè)提供全方位的人才。
珠海聯(lián)邦生產(chǎn)、質(zhì)量、動(dòng)力車間技術(shù)骨干共27人于12月24日前往珠海國際健康港園區(qū)參觀學(xué)習(xí),并在其咖啡吧開展第一課“數(shù)理統(tǒng)計(jì)與質(zhì)量研究及驗(yàn)證”培訓(xùn),主要講解Minitab軟件在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的應(yīng)用。
本次課程以一個(gè)引人深思的問題開場(chǎng):提出工序質(zhì)量穩(wěn)定及產(chǎn)品質(zhì)量重現(xiàn)性好才是官方及管理者期望。接著探討了統(tǒng)計(jì)分析在各方面的運(yùn)用,以及對(duì)應(yīng)的Minitab基本操作。Minitab軟件在藥品生產(chǎn)質(zhì)量過程中,重點(diǎn)是在藥品穩(wěn)定性研究、檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證、收率、物料平衡、關(guān)鍵工藝參數(shù)、中間產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果趨勢(shì)分析、工藝驗(yàn)證、水系統(tǒng)、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等方面的應(yīng)用。
通過實(shí)施統(tǒng)計(jì)過程控制,應(yīng)用Minitab軟件進(jìn)行質(zhì)量分析評(píng)價(jià),用數(shù)據(jù)講話替代以往僅憑最終檢驗(yàn)自以為生產(chǎn)過程穩(wěn)定的看法。使其規(guī)避了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),更科學(xué)合理。同時(shí),決策與管理行為由“經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)"向"數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)"轉(zhuǎn)變,做到更加客觀地分析和評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。
這次培訓(xùn)在歡樂愉悅的氣氛中進(jìn)行,通過深入簡(jiǎn)出的講解,博得眾堂喝彩。期間學(xué)習(xí)到的Minitab簡(jiǎn)易可視化操作,大大提高了大家的工作效率。這一次的參觀學(xué)習(xí)活動(dòng),開闊了大家的視野,增強(qiáng)了用數(shù)據(jù)說話的意識(shí)。大家很榮幸在聯(lián)邦制藥這個(gè)家庭里一起進(jìn)步,一起成長。
文:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司