此次認(rèn)證是由EDQM和西班牙官方聯(lián)合檢查執(zhí)行，檢查日期為2018年5月30日至6月5日（為期5個(gè)工作日），受檢品種為無(wú)菌原料藥阿莫西林鈉、克拉維酸鉀及其混粉等，受檢車(chē)間為無(wú)菌阿莫克拉及無(wú)菌培南原料藥生產(chǎn)車(chē)間。

自2015年EDQM檢查以來(lái)，聯(lián)邦制藥在蔡海山主席的領(lǐng)導(dǎo)下，一直致力于加強(qiáng)硬件與軟件的保障與管理、提高GMP理念、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系、強(qiáng)調(diào)質(zhì)量文化。在接受檢查前期，全廠(chǎng)積極進(jìn)入迎檢狀態(tài)，注重每一個(gè)細(xì)節(jié)，執(zhí)行和落實(shí)每一項(xiàng)工作，最終以最佳的狀態(tài)迎接現(xiàn)場(chǎng)檢查，并取得了可喜可賀的檢查結(jié)果。

EDQM現(xiàn)場(chǎng)檢查