達(dá)到不同國(guó)家，特別是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于制藥標(biāo)準(zhǔn)的高要求，可以說(shuō)是我國(guó)制藥企業(yè)“走出去”所面臨的難題之一。               

——珠海聯(lián)邦制藥銷售有限公司總經(jīng)理鄭順騰

然而，在重重挑戰(zhàn)之下，金灣的這家企業(yè)成功跑了出來(lái)！

從2006年珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱珠海聯(lián)邦）的產(chǎn)品阿莫西林第一次獲得德國(guó)GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證至今，該公司的產(chǎn)品又先后通過(guò)了美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)等的認(rèn)證檢查。

正是基于這種“走出去”的硬實(shí)力，擁有6家生產(chǎn)實(shí)體的聯(lián)邦制藥國(guó)際控股有限公司（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)邦制藥”）去年銷售額達(dá)80億元，其中出口占比達(dá)到了30%，產(chǎn)品出口全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū),去年出口總額近24億元。

聯(lián)邦制藥于1990年成立于香港，并于2007年6月在香港成功上市。經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，聯(lián)邦制藥目前擁有聯(lián)邦制藥廠有限公司（香港）、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司等6家生產(chǎn)實(shí)體。聯(lián)邦制藥的員工共計(jì)約12000人，是一家集醫(yī)藥中間體、原料藥、藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)于一體的綜合性制藥集團(tuán)公司。

1998年，珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司在金灣區(qū)三灶科技工業(yè)園建成投產(chǎn)，其口服半合成青霉素原料藥具有目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品產(chǎn)能最大的生產(chǎn)車間，年產(chǎn)能達(dá)10000噸以上，產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)及出口市場(chǎng)占有率均為第一。在歷經(jīng)十余年的技術(shù)攻關(guān)后，第三代胰島素類似物甘精胰島素（聯(lián)邦優(yōu)樂(lè)靈?USLEN?）于今年投放市場(chǎng)。同時(shí)，該公司也是目前國(guó)內(nèi)唯一采用基因工程酵母表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)胰島素產(chǎn)品的企業(yè)，并擁有國(guó)內(nèi)第一條胰島素預(yù)填充筆組裝線，可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)胰島素類原料3噸，制劑3億支，年產(chǎn)值超過(guò)100億元。

2015年，依托聯(lián)邦制藥旗下的兩個(gè)生產(chǎn)基地——珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司以及聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司生產(chǎn)的原料藥和中間體等系列產(chǎn)品，聯(lián)邦制藥成立了珠海聯(lián)邦制藥銷售有限公司，進(jìn)一步對(duì)準(zhǔn)海外市場(chǎng)。鄭順騰表示，聯(lián)邦制藥去年出口總額約為24億元，其中青霉素系列產(chǎn)品、頭孢系列產(chǎn)品、酶抑制劑占據(jù)了“大頭”。

 “從1998年起，我們就同時(shí)在國(guó)內(nèi)外銷售產(chǎn)品”。鄭順騰表示，在起步階段，聯(lián)邦主要以一些小國(guó)家為目標(biāo)。經(jīng)過(guò)十多年發(fā)展之后，聯(lián)邦意識(shí)到，想要在歐美國(guó)家打開市場(chǎng)，就必須通過(guò)他們的藥品官方認(rèn)證。鄭順騰認(rèn)為，美國(guó)和歐盟在醫(yī)藥方面的標(biāo)準(zhǔn)全世界最嚴(yán)格，要通過(guò)這些國(guó)家的官方認(rèn)證非常困難，“幾乎是動(dòng)員全廠的力量”。鄭順騰介紹，認(rèn)證包含了幾十個(gè)生產(chǎn)步驟等，在生產(chǎn)設(shè)備更新等全鏈條的投入費(fèi)用十分巨大。珠海聯(lián)邦先邀請(qǐng)了海外客戶、專家過(guò)來(lái)預(yù)審計(jì)，再根據(jù)他們給出的意見反復(fù)整改再審計(jì)，“最后才請(qǐng)各國(guó)官方的評(píng)委來(lái)審計(jì)，有些項(xiàng)目從立項(xiàng)到通過(guò)，需要長(zhǎng)達(dá)三年的時(shí)間”。

正是基于這種艱辛和努力，聯(lián)邦制藥的產(chǎn)品銷售才能在60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)“全面開花”。借力“一帶一路”倡議的東風(fēng)，聯(lián)邦制藥今年1-9月出口“一帶一路”部分沿線國(guó)家的總金額約9970萬(wàn)美元。其中，出口印度的金額約占75%，為7500萬(wàn)美元。鄭順騰表示，聯(lián)邦制藥今年全年出口“一帶一路”沿線國(guó)家預(yù)計(jì)將超過(guò)1.5億美元。

“‘東盟十國(guó)’中，我們?cè)?/span>9個(gè)國(guó)家都有出口”。鄭順騰表示，聯(lián)邦希望抓住國(guó)家“一帶一路”倡議的機(jī)遇，加大對(duì)沿線國(guó)家的出口量。同時(shí)，珠海聯(lián)邦也將進(jìn)一步加強(qiáng)在“一帶一路”沿線國(guó)家的參展力度以及招募熟悉當(dāng)?shù)厍闆r的銷售人員。對(duì)于即將在珠海召開的“海絲”論壇，鄭順騰認(rèn)為這對(duì)企業(yè)展示自我和產(chǎn)品走出去有很大幫助，“希望能借助這個(gè)平臺(tái)，跟國(guó)內(nèi)外的機(jī)構(gòu)進(jìn)行深度交流”。

文：珠報(bào)融媒記者 趙巖 見習(xí)記者羅漢章

編輯：劉嘉誠(chéng)

文章來(lái)源：珠海金灣